주식회사創健

의료 기기 중고 판매시 업체에 통지해야합니다.

최근 인터넷에서 중고 전문 판매자 개인간에 경매 등에서 구입하는 사례가 늘고 있습니다. 전기 자기 치료기 소켄 · 소켄 휴식 시작 전기 자기 치료기 마구 공간 및 기타 OEM 제품은 법률 상 "특정 관리 의료 기기"로 분류되어 신품 · 중고품에 관계없이 그 판매 (수여 대여 포함)에는 적절한 관리가 필요하고 있습니다. 중고 판매의 경우, 제조사 (제조 판매업 자) 인 주식회사創健에 대한 통지 및 당사 지시에尊守의무 ※되어 있습니다.

※ 의약품 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 시행 규칙 제 178 조에 따른 동 제 170 조의 준용

인터넷 경매 등으로 전기 자기 치료기 소켄 · 소켄 휴식 시작 전기 자기 치료기 마구 공간 및 기타 OEM 제품을 구입시는 입찰자 또는 판매자에 대해 "제조에 통지"를 확인하시기 바랍니다. 중고품의 경우 사용량 관리 환경에 따라 장비의 품질 상태가 크게 변화하고 있습니다. 적절한 유지 관리 등이되지 않은 채 사용되는 것은 메이커로서 절대 권장하지 않습니다.

중고품 구입시 반드시 판매 회사에 아래와 같은 포인트를 확인하실 것을 안내합니다.

<구입 전에 확인 포인트>
● 중고 판매하는 것을 미리 해당 의료 기기 제조 판매업 자 (회사)에 연락하여 품질 확보와 판매시주의 사항 등의 지시를 받게하거나 지시 사항을 준수하고 있는가?
● 취급 설명서,주의 서 등의 부속품은 제대로 갖추어져 있는가?

<관련 법령 등>
의약품 의료기 기법 시행 규칙 (중고품 판매 등에 관한 통지 등)
제 170 조 고도 관리 의료 기기 등의 판매업 자 등은 사용 된 의료 기기를 다른 판매하고 수여 또는 대여하거나 전기 회선을 통해 제공하고자하는 때에는 미리 당해 의료 기기 제조 판매업 자 에 통지하여야한다. (이하 생략)
2 고도 관리 의료 기기 등의 판매업 자 등은 사용 된 의료 기기의 품질의 확보 기타 당해 의료 기기의 판매, 수여 또는 대여에 관한주의 사항 해당 의료 기기의 제조 판매 업체로부터 지시를받은 경우 그것을 준수해야한다.

메이커에 의한 보수 부품의 제공은 제조 후 10 년이됩니다.
PL 법 (제조물 책임) 유효 기간 및 보수 부품의 보유 기간은 모두 제조 후 10 년이됩니다. 인터넷 경매 등에서는 사용 기간이 특정되어 어렵 기 때문에주의하시기 바랍니다.